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抗线粒体谱抗体检测试剂盒欧蒙斑点法

    产品名称: 抗线粒体谱抗体IgG/IgM检测试剂盒(欧蒙斑点法)EUROASSAY Anti-AMA-Profile (IgGM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2403076号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.30
    有效期: 2013-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
    【生产地址】D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】10×03,10×05
    【结构及组成】欧蒙斑点法载片:含包被有抗原(M2,M4和M9)的检测膜条;阳性对照:人IgG;阴性对照:人IgG;酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgGM;样本缓冲液;清洗缓冲液;底物液:四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP);产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,不要冷冻,未开封前,试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶)、M4(亚硫酸盐氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)共3种抗原IgG和IgM类抗体进行定性检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2096-2009

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