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食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的实施，总局结合医疗器械分类工作积累的经验，经过深入调研和广泛征求意见，对部分条款和分类判定

2015/7/16 21:14:01



奥运期间药店可以卖皮炎平

根据国家食品药品监督管理局的规定，在全国范围内规范含兴奋剂生物和中药制剂的生产经营和销售，在零售药店除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素，一律停止销售。就笔者所知，普通药店几乎都不销售含有此两类成分的药物。皮炎平的成分是不含有“肽类激素”，也不含有“蛋白同化制剂”的，因此，皮炎平在奥运期间是可以被销售的。消费者依然可以在药店购买到常用药的。如若药店以皮炎平含激素为由拒绝销售，则属违规行为。

2008/7/18 18:03:22



懒洋洋的“五月病”刚走，烦躁的 “六月病”又来了

总是提不起精神来，全身没劲，没有食欲，不想去上学不想去工作什么都不想干心理空落落，负能力却爆棚，懒洋洋的五月病刚走，烦躁的六月病又来了。一进六月，广东省精神卫生中心主任医师张斌就会变得异常忙碌。在这个并不宽敞的心理咨询诊室，很多前来做心理咨询的年轻人扎堆拥来。神情落寞，沮丧消沉，多数还有失眠失眠和食欲不振的不适，而且他们都有一个共同的主题“最近比较烦”。张斌形容他们为“空心人”，心里空落落，却负面情绪爆棚。最常做的，就是听这些人吐槽压力烦恼疲乏，然后告诉他们解决对策。本来是莺飞草长日光正好的大好

2016/6/1 9:27:29



各省医药工业实力大比拼 辽宁省增速超过15％

提到医药大省，你会想到哪些地方山东江苏广东医药经济报研究策划中心根据各省（直辖市自治区）工业总产值对比，全景展示全国医药实力地图。统计局数据显示，“十三五”期间我国七大子行业（化学制剂中成药制剂化学原料药生物制品医疗器械卫材及医药用品和中药饮片，统计规模以上企业）医药工业总产值的年复合增长率为。年全年医药工业总产值达万亿元，比年增加倍，约占我国比重的。从省份发展看，山东省江苏省河南省吉林省和广东省五个省市合计贡献了全国医药工业总产值的，山东省和江苏省分别占和。有个省份的年复合增速超过，最明显是辽

2022/3/15 9:56:32



国家医保局通报：又有5家医药企业纳入黑名单！

月日，国家医保局公示了价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果（第期）。第二批价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信的医药企业共计家，为医药销售商。“特别严重”失信企业家四川倍聚康医疗器械有限公司四川省四丰药业有限公司四川省医药集团盛通药业股份有限公司。“严重”失信企业家河南新卫医疗器械有限公司四川省医药集团盛通药业股份有限公司四川智同医药有限公司被评定为“严重”失信企业。根据国家医保局此前发布的《医药价格和招采信用评级的裁量基准（版）》了解，各大企业在本地招标采购市场的失信情况评

2022/6/14 9:24:19



一致性评价品种选择教程：全面分析药品价值，抉择前完成三步骤

在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的工作意见》（国办发号）下发之后，国务院中检院先后发布了余个相关公告，公告涉及一致性评价的各个环节，从发布公告的频度和密集程度可以看出此项一致性评价工作不同于以往工作的特点，相当严肃且相当紧迫。并且，开展仿制药一致性评价工作业已被列入“十三五”规划重点任务，上升到了国家战略层面。面对这项工作，仿制药企“家家有本难念的经”，选择哪些品种开展一致性评价是其中一个关键的难点问题。背景与难度必然性淘汰行业低端产能，仿制药一致性评价是推进供给侧结构性改革的重大举措。目

2016/9/28 9:03:57