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抗线粒体谱抗体检测试剂盒欧蒙斑点法

    产品名称: 抗线粒体谱抗体IgG/IgM检测试剂盒(欧蒙斑点法)EUROASSAY Anti-AMA-Profile (IgGM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402892号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】10×03(30)、10×05(50)
    【结构及组成】欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液、产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒自生产日起可稳定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶)、M4(亚硫酸盐氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)3种抗原IgG和IgM类抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3270-2013

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