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药品评审坚持以保障患者健康为准则

在促进药品行业发展的过程中监管部门对药品的评审工作是一项极为重要的工作。因为一种药品只有通过了相应市场的监管部门评审才具备合法的市场地位，其在市场上才可以顺利流通。因此不少药企为了扩大市场规模便不断地进行药品申报以期望将更多地产品推向市场。但是实际上药品研发是一项极具技术含量的工作，有些药企为了追求数量便进行重复申报的行为，将之前已经申报过的药品换个包装再次进行申报，甚至还有将之前研发过的药品再次进行研发包装然后申报。这种行为不仅严重浪费了监管部门的审批资源降低了其审批的效率而且还会阻碍药品行业

2013/3/29 14:37:06



山西省食品药品监督管理局 2018年第10期食品安全监督抽检信息公告

本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品肉制品饮料酒类蔬菜制品水果制品糕点方便食品乳制品冷冻饮品调味品豆制品蜂产品和食用油油脂及其制品等大类。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中不合格样品批次，合格样品批次。检验项目见附件。不合格饮料样品批次，分别为临汾市尧都区马刨泉纯净水有限公司生产的饮用纯净水检出铜绿假单胞菌，检出值为（），标准规定为（）。检验机构为山西省食品质量安全监督检验研究院。临汾市灵泉饮品有限公司生产的灵泉包装饮用水检出铜绿假单胞菌，检出值为（），标准规

2018/3/26 0:00:01



专利悬崖下的百亿市场 驱动仿制药一致性评价

当下医药行业无论是做创新还是仿制药，有一个问题我们没有回避，那就是市场。无论你宣传的多好，市场总是在那里，不远不近。市场会用数字告诉你，当下未满足的需求是什么地方。为此我们将年中美处方药处方药销售前十强进行比较，以此来分析两国市场差异。虽然两个数据的统计口径统计市场不一样，但还是能够反映中美市场的不同。美国处方药销售前十的药品为专利期药物，有两个药物是单抗。中国医院用药前十的品种中四个药物是中药制剂，化学制剂大多数数已过专利期，比如辉瑞的立普妥在年月到期，赛诺菲的波立维专利期为年月。为什么这些专

2016/12/26 11:47:01



这些药，或调出国家医保（附名单）

这些药，或调出国家医保个药或调出医保近日，国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法征求意见稿》并公开征求意见。在征求意见稿中，国家医保局明确了以下类药品不纳入《药品目录》主要起滋补作用的药品含国家珍贵濒危野生动植物药材的药品保健药品乙类药品破壁饮片精制饮片等对标准饮片进行再次加工的饮片预防性疫苗和避孕药避孕药品主要起增强性功能治疗脱发减肥减肥美容戒烟戒酒等作用的药品纳入诊疗项目收费的诊断试剂检验试剂等酒制剂茶制剂，各类果味制剂特别情况下的儿童用药除外，口腔口腔含服剂和口服泡腾剂特别规定情形的

2020/5/5 21:50:24



2013年集中整治清理基层医疗机构今天开始

据小编了解，昨天国家卫生管理局和国家中医药管理局发布通知，从今天起开始对全国基层的医疗机构进行集中整治和清理，对正在营业的基层诊所开始进行摸底和清查，尤其对基层医疗机构的消毒和隔离室进行严格检查，全面保护人民群众的治疗安全，提高我国整个基层医疗机构的治疗质量水平。据小编了解这次集中整治的对象有全国的乡镇卫生医院全国的社区卫生诊所社区的卫生服务站社区的医务室和最基层的治疗部门等；据有关部门工作人员向小编透露这次整顿的目的就是为了推进我国基层医疗机构服务的水平，规范基层医疗机构的治疗秩序，让这些基层

2013/3/23 14:22:00



三部门发布公告5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管

近日，公安部国家卫生健康委国家药监局联合发布公告，宣布从月日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。《关于将芬太尼类物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录的公告》全文如下。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。“芬太尼类物质”是指化学结构与芬太尼（（苯乙基）哌啶基苯基丙酰胺）相比，符合以下一个或多个条

2019/4/2 10:54:38