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电解质检测用质控品
产品名称: |
电解质检测用质控品ISETROL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400960号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.21 |
有效期: |
2014-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】Level 1: 10×1.0mL; Level 2: 10×1.0mL;Level 3: 10×1.0mL 【结构及组成】活性成分:ISETROL电解质检测用质控品是一种经特别配制的非生物溶液,可以模拟相当于93%血浆水溶液的电解质活度水平。ISETROL中不含人血清蛋白或牛血清蛋白。产品有效期:15-30℃(59-86℉)保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】ISETROL电解质检测用质控品,可以监控对Na+、K+、iCa2+、Li+、Cl-的测定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0173-2010
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