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电解质检测用质控品

    产品名称: 电解质检测用质控品ISETROL
    注册/备案号: 国械注进20162401436
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.11
    有效期: 2021-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】7 Jackson Road Devens,MA 01434 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】水平 1:10×1.0mL; 水平2: 10×1.0mL; 水平3: 10×1.0mL。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:ISETROL电解质检测用质控品是一种经特别配制的非生物溶液,可以模拟相当于93%血浆水溶液的电解质活度水平。ISETROL中不含人血清蛋白或牛血清蛋白。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于钠离子、钾离子、钙离子、锂离子、氯离子检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~30℃保存,有效期24个月。

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