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电解质检测用质控品
产品名称: |
电解质检测用质控品ISETROL |
注册/备案号: |
国械注进20162401436 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】7 Jackson Road Devens,MA 01434 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】水平 1:10×1.0mL; 水平2: 10×1.0mL; 水平3: 10×1.0mL。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:ISETROL电解质检测用质控品是一种经特别配制的非生物溶液,可以模拟相当于93%血浆水溶液的电解质活度水平。ISETROL中不含人血清蛋白或牛血清蛋白。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于钠离子、钾离子、钙离子、锂离子、氯离子检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~30℃保存,有效期24个月。
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