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一次性使用无菌眼内探针

    产品名称: 一次性使用无菌眼内探针endoprobe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3240731号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.23
    有效期: 2014-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
    【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
    【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】20 gauge straight、20 gauge angled、23 gauge straight、23 gauge angled、25 guage straight
    【结构及组成】该产品由防护套、探针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率:2.5W;传输效率﹥80%。该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标:探针直径/探针长/手柄长/探针角(20gauge straight:0.9±0.02mm 35+2mm85±0.5mm /、20gauge angled:0.9±0.02mm 35+2mm85±0.5mm 135±8°、23gauge straight 0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm /、23gauge angled:0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm 135±8°、25gauge straight 0.5±0.04mm 35+2mm 90±0.2mm /)。
    【适用范围】该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用,临床用于将激光设备发出的500至715nm和745至820nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0265-2010 《一次性使用无菌眼内探针》
    【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

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