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一次性使用无菌眼内探针
产品名称: |
一次性使用无菌眼内探针Endoprobe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3240586号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.22 |
有效期: |
2018-01-21 |
变更日期: |
2014.04.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】20 gauge straight,20 gauge angled,23 gauge straight,23 gauge angled,25 gauge straight。 【结构及组成】该产品由防护套、光纤针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率:2.5W; 传输效率>80%,该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标见附件。 【适用范围】该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用,用于将激光设备发出的532nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 8430-2013《一次性使用无菌眼内探针》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.12.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 【备注】代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3240586号”变更为“国食药监械(进)字2014第3240586号(更)”,原证自发证之日起作废。
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