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一次性使用无菌眼内探针

    产品名称: 一次性使用无菌眼内探针Endoprobe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3240586号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期: 2014.04.15
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【型号、规格】20 gauge straight,20 gauge angled,23 gauge straight,23 gauge angled,25 gauge straight。
    【结构及组成】该产品由防护套、光纤针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率:2.5W; 传输效率>80%,该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标见附件。
    【适用范围】该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用,用于将激光设备发出的532nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 8430-2013《一次性使用无菌眼内探针》
    【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.12.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
    【备注】代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3240586号”变更为“国食药监械(进)字2014第3240586号(更)”,原证自发证之日起作废。

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