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一次性使用无菌眼内探针

    产品名称: 一次性使用无菌眼内探针endoprobe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3240731号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.23
    有效期: 2014-03-22
    变更日期: 2013.12.31
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
    【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
    【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】20 gauge straight、20 gauge angled、23 gauge straight、23 gauge angled、25 guage straight
    【结构及组成】该产品由防护套、探针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率:2.5W;传输效率>80%。该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标: 探针直径探针长 手柄长 探针角20gauge straight 0.9±0.02mm 35+2mm 85±0.5mm /20gaugeangled 0.9±0.02mm 35+2mm 85±0.5mm135±8°23gauge straight 0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm /23gauge angled 0.6±0.04mm 35+2mm 85±0.5mm 135±8°25gauge straight 0.5±0.04mm 35+2mm90±0.2mm /。
    【适用范围】该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用,临床用于将激光设备发出的500至715nm和745至820nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0265-2010 《一次性使用无菌眼内探针》
    【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构变更:由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3240731号”变更为“国食药监械(进)字2010第3240731号(更)”,原证自发证之日起作废。

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