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正颌内固定螺钉系统

    产品名称: 正颌内固定螺钉系统Orthodontic Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460674号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.31
    有效期: 2012-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001
    【代理人名称】上海博纳医疗器械有限公司分公司
    【型号、规格】202-1206 202-1208 202-1606 202-1608
    【结构及组成】该产品由直径为1.2mm、1.6mm的螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于正颌内固定器械连接点的固定,以便于牙齿矫正移动。该螺钉是暂时使用的,正颌治疗结束后即将其移除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1331-2008《正颌内固定螺钉系统》
    【售后服务机构】上海博纳医疗器械有限公司分公司

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