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微创固定棒
产品名称: |
微创固定棒MIS Rod |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461310号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland;Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Bifang 6, 4614 Hagendorf, Switzerland;Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland; 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料为纯钛。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于微创手术的脊柱内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0655-2010《微创固定棒》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构;注册证由“国食药监械(进)字2010第3461310号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461310号(更)”,原证自发证之日起作废。
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