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微创固定棒

    产品名称: 微创固定棒MIS Rod
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461310号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland;Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Bifang 6, 4614 Hagendorf, Switzerland;Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland;
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料为纯钛。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于微创手术的脊柱内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0655-2010《微创固定棒》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构;注册证由“国食药监械(进)字2010第3461310号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461310号(更)”,原证自发证之日起作废。

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