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支架商品名

    产品名称: 支架(商品名:NuMED)CP Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3771393号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.18
    有效期: 2014-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuMED,Inc.
    【注册人住所】2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
    【生产地址】2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
    【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司
    【型号、规格】Cvrd.CP8Z16;Cvrd.CP8Z22;Cvrd.CP8Z28;Cvrd.CP8Z34;Cvrd.CP8Z39;Cvrd.CP8Z45
    【结构及组成】该产品是由铂铱合金丝通过激光焊接而成的球囊扩张式支架,覆膜材料为聚四氟乙烯(PTFE)。支架长度(mm):16、22、28、34、39、45,与球囊导管配合使用。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于治疗先天性和(或)继发性大动脉缩窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0830-2010《支架》
    【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司

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