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支架商品名
产品名称: |
支架(商品名:NuMED)CP Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3771393号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.18 |
有效期: |
2014-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NuMED,Inc. 【注册人住所】2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA 【生产地址】2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA 【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司 【型号、规格】Cvrd.CP8Z16;Cvrd.CP8Z22;Cvrd.CP8Z28;Cvrd.CP8Z34;Cvrd.CP8Z39;Cvrd.CP8Z45 【结构及组成】该产品是由铂铱合金丝通过激光焊接而成的球囊扩张式支架,覆膜材料为聚四氟乙烯(PTFE)。支架长度(mm):16、22、28、34、39、45,与球囊导管配合使用。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于治疗先天性和(或)继发性大动脉缩窄。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0830-2010《支架》 【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司
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