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测试腔和灌注套商品名
产品名称: |
测试腔和灌注套(商品名:AMO)AMO Test Chamber and Infusion Sleeve |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2231824号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-17 |
变更日期: |
2010.09.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 【生产地址】Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】测试腔:OM3452022 灌注套:OM3452032 【结构及组成】产品组成:由无菌硅树脂测试腔和灌注套组成。测试腔和灌注套均为独立结构。主要特征参数:压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品,最多使用20次,已经过伽马射线灭菌。 【适用范围】测试腔和灌注套用于和SERIES Ⅲ超声乳化手柄联合使用来打碎(乳化)白内障核和移除剩余的核碎片。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0930-2010《测试腔和灌注套》 【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Advanced Medical Optics, inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2231824号”变更为“国食药监械(进)字2010第2231824号(更)”,原证自发证之日起作废。
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