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半导体激光治疗机商品名

    产品名称: 半导体激光治疗机(商品名:LightSheer Duet)LightSheer Diode Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3241413号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.14
    有效期: 2014-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Inc.
    【注册人住所】5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054
    【生产地址】3959 West 1820 South Salt Lake City UT
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】LightSheer Duet
    【结构及组成】该产品由主机(半导体激光器和激光电源控制单元);触摸显示屏和治疗头(ET手具和HS手具)组成。激光波长:790-830nm;多模;激光脉冲重复频率:≤3Hz,误差≤±20%;其中ET手具:脉冲宽度:5-400ms,误差≤±20%;能量密度:10-100J/cm2,误差≤±15%;光斑尺寸:9x9mm,误差±20%;HS手具:脉冲宽度:30-400ms,误差≤±20%;能量密度:4.5-12J/cm2,误差≤±15%;光斑尺寸:22x35mm,误差±20%。
    【适用范围】该产品临床适用于减少人体各部位的毛发、永久性减少毛发及假性毛囊炎的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0611-2010 《半导体激光治疗机》
    【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

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