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骨科钻头骨科钻头

    产品名称: 骨科钻头骨科钻头
    注册/备案号: 国械注进20152103489
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-10-15
    有效期: 2019-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【注册人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面
    【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品为骨科钻头,与有源器械联用,由符合YY/T0294.1标准规定的代号C不锈钢材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,用于四肢手术时钻孔,匹配创伤植入产品使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为骨科钻头,与有源器械联用,由符合YY/T0294.1标准规定的代号C不锈钢材料制成,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为手术工具,用于四肢手术时钻孔,匹配创伤植入产品使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面 ”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。

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