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弓形虫检测试剂盒微粒子酶免法

    产品名称: 弓形虫IgM检测试剂盒(微粒子酶免法)AxSYM Toxo IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401710号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.13
    有效期: 2014-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】试剂盒(100测试)? 1瓶(7.8mL)弓形虫包被微粒,储存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶1)? 1瓶(9.5mL)抗人IgM抗体(山羊):碱性磷酸酶结合物,储存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。最低浓度:0.3 μg/mL。防腐剂: 叠氮钠。(试剂瓶2)? 1瓶(25.7mL)项目稀释液,储存于添加蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶3)? 1瓶 (26.0 mL)RF中和缓冲液,柠檬酸钠。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶4)。产品有效期:2-8℃保存,7个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
    【适用范围】本品运用微粒子酶免疫测定技术(MEIA)检测人血清或血浆(EDTA,肝素或柠檬酸钠)中的弓形虫IgM抗体;辅助诊断初次感染。不能用脐带血和新生儿样本进行弓形虫IgM抗体检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】雅培德国制药有限公司
    【产品标准】JS20090021

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