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眼前节诊断系统眼前节诊断系统

    产品名称: 眼前节诊断系统WaveLight Oculyzer II眼前节诊断系统WaveLight Oculyzer II
    注册/备案号: 国械注进20172240093
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】WaveLight GmbH
    【注册人住所】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
    【生产地址】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【型号、规格】WaveLight Oculyzer II
    【结构及组成】该产品由主机(含影像捕捉器和光源)、十字滑台、头托、校准用模拟眼、电源适配器和连接线组成。
    【适用范围】该产品与笔记本电脑配合使用,用于眼前节的测量和检查。可配合使用的笔记本电脑包括TOSHIBA的TECRA R950-1T1和Fujitsu的E752和E754。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(含影像捕捉器和光源)、十字滑台、头托、校准用模拟眼、电源适配器和连接线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与笔记本电脑配合使用,用于眼前节的测量和检查。可配合使用的笔记本电脑包括TOSHIBA的TECRA R950-1T1和Fujitsu的E752和E754。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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