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眼前节诊断系统眼前节诊断系统
产品名称: |
眼前节诊断系统WaveLight Oculyzer II眼前节诊断系统WaveLight Oculyzer II |
注册/备案号: |
国械注进20172240093 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】WaveLight GmbH 【注册人住所】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany 【生产地址】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【型号、规格】WaveLight Oculyzer II 【结构及组成】该产品由主机(含影像捕捉器和光源)、十字滑台、头托、校准用模拟眼、电源适配器和连接线组成。 【适用范围】该产品与笔记本电脑配合使用,用于眼前节的测量和检查。可配合使用的笔记本电脑包括TOSHIBA的TECRA R950-1T1和Fujitsu的E752和E754。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(含影像捕捉器和光源)、十字滑台、头托、校准用模拟眼、电源适配器和连接线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与笔记本电脑配合使用,用于眼前节的测量和检查。可配合使用的笔记本电脑包括TOSHIBA的TECRA R950-1T1和Fujitsu的E752和E754。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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