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脉冲染料激光治疗仪脉冲染料激光治疗仪

    产品名称: 脉冲染料激光治疗仪脉冲染料激光治疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3240585号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Candela Corporation
    【注册人住所】530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
    【生产地址】530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
    【型号、规格】Vbeam Perfecta, Vbeam Platinum,Vbeam Aesthetica
    【结构及组成】"由主机、导光系统、手柄、脚踏开关组成;主机由脉冲染料激光器、激光电源及控制装置、水循环冷却系统, 和DCD动态冷却系统组成;导光系统为用户可选光斑尺寸的透镜偶合光纤和手柄;应用部分为距离规。不含制冷剂。性能参数见附件。"
    【适用范围】治疗良性皮肤血管损伤和皮肤损伤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"由主机、导光系统、手柄、脚踏开关组成;主机由脉冲染料激光器、激光电源及控制装置、水循环冷却系统, 和DCD动态冷却系统组成;导光系统为用户可选光斑尺寸的透镜偶合光纤和手柄;应用部分为距离规。不含制冷剂。性能参数见附件。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】治疗良性皮肤血管损伤和皮肤损伤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。

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