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3家医药企业10批次药品不合格遭立案调查

月日，官网发布《总局关于批次药品不合格的通告（年第号）》。通告称，经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为的藿香正气丸（浓缩丸），武汉五景药业有限公司生产的批号为的色甘酸钠滴眼液滴眼液，福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的批号为的注射用头孢头孢地嗪钠。不合格项目包括水分可见异物溶液的澄清度与颜色。批次不合格药品名单对上述不合格药品，相关省（区市

2017/3/16 9:04:48



云南省丽江市食品药品监督管理局三年来未发生行政复议和行政诉讼案件

近年来，云南省丽江市食品药品监督管理局始终坚持以人为本的执法理念，把保障人民群众的饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点，坚持科学监管严格监管依法监管，先后制定和完善了项行政执法监督制度，严格执法程序，强化法律意识，规范执法行为，年来共查处违法违规案件起，未发生一起行政复议和行政诉讼案件。其主要做法一是严格执法程序。在案件查办中，严格执行行政执法程序，严格执行案件线索受理登记举报初核等案件办理流程，对构成处罚的案件，按照法定的程序，坚持查审定三分离制度，重大案件一律经行政处罚案件合议委员会集体讨论

2014/1/13 12:00:01



药品招商要实施国际化战略

对于医药行业的快速发展，医药市场已经不在局限于本国，医药市场日趋国际化多元化发展，为此药品的监管也许顺应需求，走向国际化。市场开放性显著增强，全球化的趋势更加明显。市场全球化要求监管必须实现国际化。月日，在全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监督管理局党组书记局长邵明立在谈到当前食品药品监管的社会环境和社会管理对食品药品监管工作的新要求时，明确指出。医药招商网表示要实现食品药品安全保障整体接近国际先进水平的目标，关键是要提高监管工作的科技含量，建立适应监管需要符合国情顺应监管国际化趋势

2011/9/14 11:07:21



新药审批再提速 海外代购药品或危及患者生命！

多年来，新药在中国上市很慢，一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等！救命不能等！有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。为什么新药上市慢关键在于药品审评审批的速度慢。去年，中办国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这对老百姓用药会带来什么影响呢海外代购药品是近年来兴起的一种现象在上输入“丙肝”二字，就能找到很多代购治疗丙肝药物的群，有的直接标明印度直邮新药代购等字样。对于一些丙肝患者来说，到海外代购药品已经好几年了。前几年在美国

2018/5/11 11:13:11



CFDA叫停中药提取物委托加工

“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》下称《通知》中明确了三方面重点内容一是中成药生产企业必须要有自己的提取车间及相应的生产能力；二是停止中药提取的委托加工审批已经批准的，可延续至年月日；三是中药提取物不再按批准文号管理。就采访情况看，行业专家和主流企业对《通知》基本较为认可。鉴于大部分企业已对自身中药

2014/8/13 14:15:21



东营市食品药品监管局制定行政审批工作运转制度

近日，山东省东营市食品药品监督管理局制定印发《行政审批工作运转制度》，对该局整个行政审批工作运转过程进行全面规范。一是解决行政审批大厅窗口授权不充分问题。《制度》规定将全局依法实施的行政审批事项全部纳入市行政审批大厅服务窗口集中办理，对窗口工作人员实行充分授权，代表市局行使行政审批职能。杜绝办事群众“两头跑”现象的发生。二是严格行政审批项目管理。《制度》规定行政审批事项增减或内容发生变化，相关职能科室要提出变更申请，经层层把关审批后才能对相关事项进行调整，从而严格控制了行政审批项目的环节和数量。

2010/8/23 15:03:48