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血液透析滤过装置
| 产品名称： |
血液透析滤过装置Machine for hemodialysis |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3452664号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.09.14 |
| 有效期： |
2014-09-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
【注册人住所】61346 Bad Homburg
【生产地址】Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany
【代理人名称】费森尤斯医疗用品(上海)有限公司
【型号、规格】5008，5008S
【结构及组成】本产品由LCD面板、电源模块、体外血液循环监控部分(气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵)、液路监控部分(负压泵、流量泵、加热器、平衡腔、电导率传感器、温度传感器、漏血传感器、细菌过滤器)、输液架、OCM(联机清除率监测器)、ONLINE plus(在线置换液泵)、BPM(血压监测仪)、BTM (血液温度监控仪) 组成。本次申报不包括与之配套使用的一次性耗材及附件。型号5008与5008S结构上的区别见附件。
【适用范围】该装置适用于临床，用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析滤过治疗。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1357-2010《血液透析滤过装置》
【售后服务机构】费森尤斯医疗用品(上海)有限公司
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医药数据
