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环孢霉素测定试剂盒免疫法

    产品名称: 环孢霉素测定试剂盒(免疫法)Cyclosporine Flex reagent cartridge (CSA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400941号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.29
    有效期: 2013-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF89: 80测试(4×20/试剂盒)
    【结构及组成】试剂船位1,2:Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠 单克隆);船位3,4:CSA-CrO2 3.4mg/片;船位5,6:CPRG 9.3mg/片;船位7:底物稀释剂;船位8:预处理试剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人全血中环孢霉素A(CSA)的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0537-2009

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