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髋关节柄商品名中段金属丝锥形柄

    产品名称: 髋关节柄(商品名:VerSys中段金属丝锥形柄)VerSys Hip System Fiber Metal Taper Midcoat Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460292号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.19
    有效期: 2012-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页
    【结构及组成】该产品包括中段金属丝髋关节柄、无领和有领两种,柄体的大粗隆部位可有标准偏心距或延长偏心距,其颈部为12/14锥形设计。髋关节柄采用可锻钛-6铝-4钒合金材料制成,髋关节柄采用商业纯钛丝盘绕表面。无菌包装。
    【适用范围】该产品为全髋关节置换中的柄体部分,适用于非骨水泥髋关节假体的置换,它可与Zimmer公司生产的各种股骨头、髋臼壳和衬垫相匹配。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《髋关节柄》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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