相关资讯

药监局提醒关注奥利司他安全性问题

年月日，国家药品不良反应监测中心发布第期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。奥利司他胶囊（）在我国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者（体重指数）的治疗。美国食品药品监督管理局（）于年月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。此前，对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，确认了年至年月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共例，其中有例因该衰竭死亡，例需要肝移植。认为，基于目前的数据，还不能确认

2011/3/9 11:40:59



97个医保谈判药品月底前挂网

昨日，国家医保局国家卫生健康委联合发布《关于做好年国家医保谈判药品落地工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，对适于门诊治疗使用周期较长疗程费用较高的谈判药品，可根据基金收支情况，通过纳入门诊特殊病种保障探索单病种付费等方式，减轻患者负担。有条件的地方，可积极探索长期处方政策，方便患者使用。据了解，年国家医保药品谈判对提高参保人员用药保障水平，促进临床技术进步具有重要意义。为推动年国家医保谈判药品尽快落地，《通知》要求，认真做好谈判药品挂网采购和支付工作。各省级医保部门要优化流程加快进度

2019/12/20 8:47:23



海正药业15个原料药禁入美国 今年业绩承压

个原料药暂不能进入美国市场月日晚公告，让业绩已大幅缩水的海正药业雪上加霜。“月日，美国食品药品监督管理局发出的对公司所属台州工厂原料药进口警示函称，年月日至日对台州工厂的原料药检查发现实验室数据完整性方面的不足。根据警示函，海正台州工厂现有准许进入美国市场的个原料药品种，自该警示函出具之日起至整改获得确认期间，其中阿卡波糖等个原料药将暂时不能进入美国市场。”海正药业公告称。海正药业原料药业务收入约占公司营业收入的以上。一位接近辉瑞制药的人士日向《经济参考报》记者透露，进口警示在一段时间内将对公司

2015/9/14 9:34:23



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第125号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日

2017/10/24 10:47:01



提供药品保健品安全管理新思路

月日，“安全与创新保健食品质量安全及胶囊胶囊剂新技术研讨会”举行，此次研讨会为国内众多制药企业保健品行业企业提供了一条产品安全管理的新思路。北京保健药品协会的田会长表示，目前，在药品及保健品行业市场上，胶囊剂型占有很大的比重，因此在毒胶囊事件曝光后，空心胶囊的新产品新技术研发会对市场提供了更安全可靠的产品，他还透露，目前，北京保健品协会在树立企业品牌建设加强企业新技术能力建设确保企业生产安全等方面，都在积极的开展工作，而确保北京地区保健品企业的安全生产，为市场提供了质量安全的保健产品。在这次交流

2012/12/6 18:40:57



华润剥离三九连锁 三九医药改名表决心

宋体上月底，国资委将医药定调为华润集团的主业之一，华润集团为了加快医药板块在香港的上市进程，近日在北京产权交易所转让三九医药连锁宋体的股权，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，华润集团急切想转让三九医药连锁是为了在宋体年内在香港上市扫清障碍。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而就在前几天，三九医药发布公告称公司的名称将由“三九医药股份有限公司”变更为“华润三九医药股份有限公司”，华润医药预期将于宋体年前赴港上市，因此，剥离三九医药的不良资产势在必行。宋体而所谓剥离三九医药的不良资产

2009/11/13 17:11:22