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乳腺病灶定位针
产品名称: |
乳腺病灶定位针X-Reidy Breast Lesion Localization Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3155085号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】DXRBL-18-5.0;DXRBL-18-9.0;DXRBL-19.5-5.0-S;DXRBL-19.5-9.0-S;DXRBL-19.5-15.0-S. 【结构及组成】乳腺病灶定位针为无源器械,由穿刺针、装载套管、定位导丝和滑动夹组成;DXRBL/S系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、定位导丝和滑动夹组成。原材料:穿刺针:针芯、针管:304不锈钢;针座:聚碳酸酯、聚丙烯;装载套管:装载套管:304不锈钢;装载套管座:聚碳酸酯;定位导丝:芯丝:304不锈钢;绕丝:304不锈钢;滑动夹:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。 【适用范围】乳腺病灶定位针被设计用于手术前标记无法触及的乳腺病灶。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5694-2013《乳腺病灶定位针》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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