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体表参考电极商品名

    产品名称: 体表参考电极(商品名:REFSTAR PLUS)External Reference Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2210518号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.31
    有效期: 2015-01-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA; Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】XRPP8Y
    【结构及组成】本产品是由粘性贴片、传感器、连接器组成;为一次性使用。
    【适用范围】本产品的贴片适用于与Biosens Webster Navigation导管和CARTO 和NOGA系统配套使用,为导管端头定位提供参考。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4310-2010《体表参考电极》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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