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一次性息肉勒除器(商品名)

    产品名称: 一次性息肉勒除器(商品名:Rotatable Snare)Rotatable Snare Single-Use Polypectomy Snares
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3250968号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.20
    有效期: 2018-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由一条柔性连接钢丝和一个套环组成,套环可延伸并随旋转调节器旋转,并可通过三环式手柄从勒除器的柔性外鞘撤回。其高频工作方式为单极。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于通过内窥镜进行胃肠道息肉的电外科去除与烧灼。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 8308-2013《一次性息肉勒除器》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.01,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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