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人工晶状体见附页
产品名称: |
人工晶状体见附页 |
注册/备案号: |
国械注进20163220173 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.13 |
有效期: |
2021-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane,Huntington,WV25702 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】SN6CWS 【结构及组成】该产品由推注器AcrySertC及装在推注器内的人工晶体(型号:SN60WF)组成。推注器材质为聚丙烯,人工晶体为单体式/单焦/后房人工晶状体,可折叠,改良L型襻。主体及支撑部分均由疏水性的丙烯酸苯乙烯酯和甲基丙烯酸苯乙烯酯类的共聚物制成,添加紫外线及蓝光吸收成分;屈光度范围:+6.0~+30.0;在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入,植于囊袋中。 【生产国或地区(中文)】美国
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