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气管切开插管气管切开插管
产品名称: |
气管切开插管Tracheostomy Tube气管切开插管Tracheostomy Tube |
注册/备案号: |
国械注进20172667074 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-22 |
有效期: |
2022-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA 【生产地址】Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P. 22425 Mexico 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】气管切开插管由插管、插管芯、充气管、纱布带、分离楔组成;材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、棉。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者使用最多可以重复消毒5次。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】气管切开插管由插管、插管芯、充气管、纱布带、分离楔组成;材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、棉。产品经环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者使用最多可以重复消毒5次。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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