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气管切开插管气管切开插管

    产品名称: 气管切开插管Tracheostomy Tube气管切开插管Tracheostomy Tube
    注册/备案号: 国械注进20172667074
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-22
    有效期: 2022-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA
    【生产地址】Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P. 22425 Mexico
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】气管切开插管由插管、插管芯、充气管、纱布带、分离楔组成;材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、棉。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者使用最多可以重复消毒5次。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】气管切开插管由插管、插管芯、充气管、纱布带、分离楔组成;材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、棉。产品经环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者使用最多可以重复消毒5次。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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