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气管切开插管气管切开插管

    产品名称: 气管切开插管Tracheostomy Tube气管切开插管Tracheostomy Tube
    注册/备案号: 国械注进20172660691
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-13
    有效期: 2022-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
    【生产地址】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】8.55151E+29
    【结构及组成】气管切开插管由抽气管阻塞接头、抽气管、固定翼、通话附件连接管及接头、自扩张式套囊和插管组成;气管切开插管的配件包括插管芯、接头、带三路开关的注射器、纱布带和分离楔。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。通话附件使患者可通过多功能声带进行口头交流。在接头阻塞时还可以使用该附件让辅助气源流过声带。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】气管切开插管由抽气管阻塞接头、抽气管、固定翼、通话附件连接管及接头、自扩张式套囊和插管组成;气管切开插管的配件包括插管芯、接头、带三路开关的注射器、纱布带和分离楔。产品经环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。通话附件使患者可通过多功能声带进行口头交流。在接头阻塞时还可以使用该附件让辅助气源流过声带。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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