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新的《药品管理法实施条例》、《药品领域反垄断指南》将出台

近日，国家市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措（年版）》，向社会公开征求意见。《重点举措》共部分，条具体措施。涉及药企共条。法规制定方面研究制定《药品领域反垄断指南》；推动制修订《药品管理法实施条例》。药品监管方面加大药品等重点领域的执法力度。加强临床试验管理，加强高风险产品监管。研究制定《药品领域反垄断指南》《重点举措》明确，推动出台《公平竞争审查条例》，完善审查标准和审查程序。推动修订《经营者反垄断合规指南》。研究制定《关于药品领域的反垄断指南》。今年月日，国新办举行营造市场化

2024/6/5 9:42:13



“四川省安全用药月”之“执业药师在您身边”科普宣传活动全面启动

月日，“四川省安全用药月”系列活动之“执业药师在您身边”科普宣传活动在成都启动。此次活动旨在发挥执业药师的药学服务作用，全面指导公众安全合理用药，提升公众用药素养，树立执业药师队伍形象。活动范围覆盖锦江区青羊区成华区武侯区高新区双流区等，共有大主会场个分会场同步开展活动。现场参加活动的执业药师药师企业代表消费者超过千余人。一是创新“协会企业”合作模式，首次引入社会力量参与。国家总局和四川省局在安排年全国全省安全用药月活动中都明确提出要树立执业药师队伍形象，切实发挥执业药师的药学服务作用。四川省执

2017/11/6 19:16:01



吉林罗邦通生肺宁颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。吉林罗邦肺宁颗粒说明书图片版（年版）吉林罗邦肺宁颗粒说明书文字版药品名称通用名称肺宁颗粒汉语拼音成份返魂草。辅料为蔗糖。性状本品为黄棕色至棕褐色的颗粒，味甜，微苦。功能主治清热祛痰，止咳。用于慢性支气管炎咳嗽。规格每袋重用法用量开水冲服。每次克，每日次。不良反应尚不明确。禁忌糖尿病患者禁服。注意事项忌烟酒及辛辣香燥生冷油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。有支气管扩张肺脓疡肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。服药天症状无缓解，应去医院就诊

2022/12/19 11:12:59



国家食品药品监督管理总局关于吉林亚泰生物药业股份有限公司药品GMP公告(2015年第17号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林亚泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林亚泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人刘晓峰质量负责人宋水燕生产地址长春经济技术开发区仙台大街号认证范围卡介菌多糖核酸注射液现场检查员欧阳楠冯占林卢锦

2015/5/8 0:31:01



毕井泉会见美国驻华大使特里·布兰斯塔德

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的美国驻华大使特里布兰斯塔德一行。双方回顾了中美药品监管领域两个合作文件的执行情况，肯定了文件签署以来双方合作取得的成绩，并就继续推进中美食品药品监管合作进行了交流。双方还就共同关心的其他议题交换了意见。总局相关司局和直属单位主要负责同志参加了会见。

2017/8/31 0:00:00



仿制药一致性评价进入落实阶段

所谓一致性评价，是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实，因此很多患者宁愿花费几倍甚至几十倍的价格去选择进口原研药也不愿使用国产仿制药。这使得国内众多仿制药企业为了赢得市场销路，不得不大打产品价格战。然而，恶性竞争的结果从来都是企业利润空间被压缩，无法维护国际上“研发导向式”的良性发展模式。正如患者所感受到的那样，如今我国仿制药企业处境有点糟糕，有点纠结，有点无奈。针对仿制药企业的尴尬处境，国务院今年月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致

2016/8/4 9:19:22