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仅4个缓释片过评 29个重磅产品蜂拥而至

日前，正大天晴的盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价，该产品目前已有家药企过评，家药企提交一致性评价补充申请，家药企按新注册分类申请上市。缓控释片制备工艺复杂，过评难度也较普通片剂片剂高，据米内网数据，目前仅个缓释片有企业过评，此外有个缓控释片（以药品名称计）已有企业提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市。缓控释片一致性评价补充申请进展缓慢，国外转报国内按新注册分类申报上市或将成为该类产品过评的主力。图年中国公立医疗机构化学药终端片剂销售情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2019/7/23 9:24:21



DIA“合作与创新”

据小编了解，年会为中国医药企业了解全球的制药发展趋势和监管体制提供了重要的讯息，而且也是国外企业和组织了解中国医药监管和制药新发展的重要平台。在今年的中国年会上，国家食品药品监督管理局派出专人，向欧美等国家和地区的监管机构和制药企业代表对我国的医药发展和监管展开说明。由于国内最近药品安全事件频发，如何加强对药品的监管成为了一个重要的话题。同时，如何提高国际市场对于中国药品的信任也变成了一个很重要的方面。今年的主题是“合作与创新”，世界各国食品药品监督管理部门的协同合作是适应全球化浪潮的必然要求，

2012/5/30 18:39:30



饭后跪式坐姿肠胃好

在孔子所处的春秋时期，人们都是跪坐的。在没发明椅子前，在医史中找不到关于肥胖症及肠胃病的记录，这与“跪式坐姿”是否有关联。不坐椅子就不得肠胃病，这个证明不了，但跪跪确实适合运动量不够的人，特别是饭后做一做效果更好。因为跪立姿势有利于肠胃蠕动并防止腹部脂肪堆积，如果吃完饭后还忙着办公，或是赖在沙发上，肠胃容易“闹情绪”，变成“小腹婆”“小腹翁”的几率也会大增了。此外，跪着走一走也有“引血下行”的作用，可戴着护膝做一做。足部离心脏较远，供血相对不足，跪着行走，气血容易流向膝盖，足部的供血也会充足一些

2010/8/14 11:06:48



我国严把疫苗上市前关口 批签发获世卫“满分”认可

中国食品药品检定研究院承担疫苗批签发工作。年月，世界卫生组织派出的来自总部和多个国家共位专家对我国疫苗监管体系七个板块进行全面再评估。在国家疫苗监管体系中，批签发作为疫苗上市前最后一道关口，为确保疫苗安全有效及质量一致性起着至关重要的作用。针对中检院承担的实验室准入和批签发职能，世界卫生组织强调在质量管理体系和人力资源管理方面持续改进和系统可追溯性，强调细化批签发程序及监管部门之间有效的信息沟通和批签发数据监测及风险评估。中检院以“零缺陷”通过世卫评估。中检院承担疫苗批签发职责以满分顺利通过，说

2016/4/14 11:16:01



参芪五味子胶囊疗效为何如此显著

由于长期处于一个高压的工作和生活状态，再加上不良的饮食习惯睡眠不足缺乏运动锻炼，导致越来越多的现代人出现气血不足心脾两虚的症状。表现为神疲乏力，自汗，头晕目眩，心悸失眠，两目干涩等现象，其中女性朋友会出现经血量少，色淡或月经延期不至，甚至闭经的症，将严重影响日常工作和正常生活。所以，小小的气血不足，心脾两虚同样不能小觑。参芪五味子胶囊胶囊采用南五味子黄芪党参酸枣仁（炒）等珍贵中药材中药材精制而成。其中黄芪与党参为常用中药，其性微温，味甘，具有补气固表升阳止汗利水消肿托毒排脓生机等作用。酸枣仁味甘

2015/4/21 14:37:06



国药集团多索茶碱注射液上市申请获受理

近日，国药集团以仿制类申报的多索茶碱注射液注射液上市申请获得承办受理，该药用于治疗支气管炎支气管炎等疾病。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端多索茶碱注射剂销售额超过亿元。多索茶碱属于甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用，主要用于治疗支气管哮喘哮喘喘息性慢性支气管炎气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端多索茶碱注射剂销

2022/3/31 9:28:46