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锝气体发生器商品名

    产品名称: 锝气体发生器(商品名:TechnegasPlus)TechnegasPlus Technegas Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401263号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cyclomedica Australia Pty Ltd
    【注册人住所】Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia
    【生产地址】Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia
    【代理人名称】上海捷生医疗器械有限公司
    【型号、规格】TechnegasPlus
    【结构及组成】产品由锝气体发生器主机、推车、舟型坩锅和手动加压通气附件组成,手动加压通气附件由球囊、单向阀门、PAS控制阀和管路组成。
    【适用范围】用于产生放射性标记的锝气体。锝气体是在高纯度的氩气中,由本仪器将外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加热至2550℃,为时15秒后产生的。病人吸入此锝气体后,用已有的伽玛射线成像装置,就能得到锝气体在肺部的分布图,以用于诊断肺部疾病,如肺栓塞。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 1307-2009《锝气体发生器》
    【售后服务机构】上海捷生医疗器械有限公司

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