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血管内超声波诊断仪

    产品名称: 血管内超声波诊断仪Pressure and Flow System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3231889号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.18
    有效期: 2014-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Volcano Corporation
    【注册人住所】2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA
    【生产地址】2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA
    【代理人名称】中国医药对外贸易公司
    【型号、规格】6800
    【结构及组成】仪器由主机(包含计算机,触摸屏显示器,CD-RW光驱),系统小车,遥控器,患者接口模块,接口电缆及使用手册组成。
    【适用范围】该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中,测量血管内血压和/或血管内的血液流速,其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号:压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT,型号:9500、9515;SmartWireTMII XT压力导丝,型号:6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J;FloWire血流多普勒导丝,型号:1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1077-2010《血管内超声波诊断仪》
    【售后服务机构】北京伟龙科仪贸易有限公司

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