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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)BIOLINE HIV-1/2 3.0
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401347号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.13
    有效期: 2014-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Standard Diagnostics Incorporation
    【注册人住所】156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930
    【生产地址】156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930
    【代理人名称】上海复星医学科技发展有限公司
    【型号、规格】30人份/盒
    【结构及组成】HIV-1/2抗体测试条、样品稀释液、说明书。产品有效期:保存于1-30℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体的检测。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/KOR 0716-2010

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