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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)BIOLINE HIV-1/2 3.0 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401347号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.13 |
有效期: |
2014-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Standard Diagnostics Incorporation 【注册人住所】156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930 【生产地址】156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930 【代理人名称】上海复星医学科技发展有限公司 【型号、规格】30人份/盒 【结构及组成】HIV-1/2抗体测试条、样品稀释液、说明书。产品有效期:保存于1-30℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体的检测。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/KOR 0716-2010
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