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导尿管商品名“润士”一次性使用间歇性导尿管

    产品名称: 导尿管(商品名:“润士”一次性使用间歇性导尿管)Catheter for Intermittent Use
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2661259号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-22
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】Coloplast A/S
    【注册人住所】Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark
    【生产地址】Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark
    【代理人名称】康乐保(中国)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由聚氯乙烯(PVC)制成,表面涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和尿素混合物涂层,起润滑作用。
    【适用范围】适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者,尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1635-2008《导尿管》
    【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
    【备注】代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2661259号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661259号(更)",原证自发证之日起作废。

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