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血糖分析仪

    产品名称: 血糖分析仪SD-Check Gold Blood Glucose Monitoring System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401254号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期: 2013.06.09
    产品介绍: 【注册人名称】SD Biosensor, Inc.
    【注册人住所】京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层
    【生产地址】韩国京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地 digital empire C栋5层 503号,4层401号、402号、403号、404号、405号,5层 501号、502号、504号505号。
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】01GM10
    【结构及组成】该产品主要组成:主要为血糖仪主机。
    【适用范围】该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0718-2010《血糖分析仪》
    【售后服务机构】上海星耀医学科技发展有限公司
    【备注】生产者名称由“Standard Diagnostics,Inc”变更为“SD Biosensor,Inc.”,生产者地址由“韩国京畿道龙仁市器兴区下葛洞156-68番地”变更为“京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层”,代理人由“海南华美医药有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”,售后服务机构由“海南华美医药有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2401254号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401254号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

    血糖分析仪

    血糖分析仪
    GLM-71、GLM-72、GLM-73
    鲁械注准20152220304
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖血脂分析仪

    血糖血脂分析仪
    QR-201。软件版本:QR-201-V1.0.0。
    湘械注准20172400181
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖尿酸胆固醇分析仪

    血糖尿酸胆固醇分析仪
    GUC-1、GUC-1ble、GUC-1usb
    湘械注准20152220120
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖/尿酸/胆固醇分析仪PD-60

    血糖/尿酸/胆固醇分析仪PD-60
    PD-60、PD-60A、PD-60B
    桂械注准20222220071
    上海聚慕医疗器械有限公司

    三诺血糖仪GA-3型

    三诺血糖仪GA-3型
    安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101
    湘械注准20172400337
    上海聚慕医疗器械有限公司

    意诺康血糖分析仪

    意诺康血糖分析仪
    闽食药监械生产许第20090243号
    郑州苗草堂生物科技有限公司

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