|
|
血糖分析仪
产品名称: |
血糖分析仪SD-Check Gold Blood Glucose Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401254号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
2013.06.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】SD Biosensor, Inc. 【注册人住所】京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层 【生产地址】韩国京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地 digital empire C栋5层 503号,4层401号、402号、403号、404号、405号,5层 501号、502号、504号505号。 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】01GM10 【结构及组成】该产品主要组成:主要为血糖仪主机。 【适用范围】该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0718-2010《血糖分析仪》 【售后服务机构】上海星耀医学科技发展有限公司 【备注】生产者名称由“Standard Diagnostics,Inc”变更为“SD Biosensor,Inc.”,生产者地址由“韩国京畿道龙仁市器兴区下葛洞156-68番地”变更为“京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层”,代理人由“海南华美医药有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”,售后服务机构由“海南华美医药有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2401254号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401254号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|