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肌酸激酶同功酶诊断试剂盒
产品名称: |
肌酸激酶同功酶诊断试剂盒CK-MB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401063号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.26 |
有效期: |
2012-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】R1: 6×20 mL, R2: 6×5mL; R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL; R1:12×22mL, R2: 6×10 mL 【结构及组成】【主要组成】R1:咪唑缓冲液、EDTA、Mg2+、ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、N-乙酰半胱氨酸、HK、G6P-DH、防腐剂、稳定剂; R2:CAPSO缓冲液、葡萄糖、Mg2+、EDTA、磷酸肌酸、单克隆抗CK-M抗体、防腐剂、稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,不可冰冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清、血浆中的肌酸激酶MB同功酶的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司 【产品标准】YZB/GEM 1564-2008
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