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上海市查处6家食品中检出罂粟壳成分餐饮服务单位

根据国家食品药品监督管理总局《关于家餐饮服务单位食品中检出罂粟壳成分的通告》（年第号）要求，上海市食品药品监管部门对家食品中检出罂粟壳成分的餐饮服务单位进行了查处。具体情况为一金山区张堰镇秦山村董吉凯大排档加鑫饭店友芹食品店查处情况。董吉凯大排档经营者董吉凯被金山区人民法院以生产销售有毒有害食品罪依法判处有期徒刑个月，缓刑年，并处罚金万元；加鑫饭店被金山区食品药品监管部门依法吊销餐饮服务许可证，并移送公安机关进一步侦查；友芹食品店经金山区食品药品监管部门进一步调查，未发现故意添加罂粟壳相关证据，

2016/3/12 3:01:01



八成新药临床数据涉假 背后监管环节层层失守

国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企中介医生等相关主体违规问题突出。一些医药界人士认为，随着核查风暴推进，“太超前”“一刀切”等消极论调有所抬头，国家应坚持对临床造假零容忍，以更严格的监管扭转劣币驱逐良币的医药生态。企业故意瞒报漏报不良反应记录食药监总局对待批生产的个药物临床试验项目数据真实性规范性进行核查的结果在整个行业引发震动。一些医药界人士透露，随着自查核查工作不断深入，更多药物临床试验数据不真实不规范的问题被曝光

2016/9/9 9:17:56



湖北省食品药品监督管理局2016年3月食品安全监督抽检汇总情况分析

年月，湖北省食品药品监督管理局对大类食品开展监督抽检，共抽检食品样品批次，分别按照相关食品安全国家标准及产品明示标准等进行检验，共发现不合格样品批次，总体发现样品不合格率为。检出问题的食品类别为食用油油脂及其制品蔬菜及其制品水产及水产制品饮料酒类焙烤食品炒货食品及坚果制品豆类及其制品保健食品。发现的主要问题有超范围超限量使用食品添加剂（批次）品质指标不合格（批次）其他污染物超标（批次）检出禁用兽药（批次）。食品添加剂在食品中有防止变质改善感官保持营养方便加工等作用，超过标准范围和使用量添加会对人

2016/4/1 0:00:01



吴浈会见比尔及梅琳达·盖茨基金会总部全球监管事务部负责人莫里·伦普金

年月日上午，食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的比尔及梅琳达盖茨基金会总部全球监管事务部负责人莫里伦普金一行。双方就总局与比尔及梅琳达盖茨基金会的合作中国加入药品检查合作计划（）等事项进行了交流，总局国际合作司药化监管司核查中心相关负责同志参加了会见。吴浈会见比尔及梅琳达盖茨基金会总部全球监管事务部负责人莫里伦普金

2015/5/26 16:10:01



执业药师“挂证”整治，开始了！

执业药师“挂证”整治行动，开始了！多地开展“挂证”整治月日，江西省药监局公布《赣州市章贡区市监局开展执业药师“挂证”行为专项检查》。文章指出，为切实规范药品经营秩序和执业药师执业行为，有力保障公众用药安全，近日，章贡区市监局开展执业药师“挂证”行为专项检查。为确保专项检查取得良好成效，该局在检查前筛查出了一批执业药师打卡率较低的药店，并提前通知基层分局监管人员协同行动。检查过程中，该局严格按照药品经营管理质量规范进行，不单只针对执业药师是否真实在岗履职和处方药处方药不凭处方销售专项整治行动，同时

2023/2/13 9:52:33



最新拟优先审评名单公示，2个重大专项新药、6上市公司8个仿制药入选

月日，官网发布第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及个产品。其中，有个新药上市申请（个为重大专项），而上市公司纳入的都是仿制药，共有家上市公司个仿制药入选。远大医药的卡谷氨酸片以罕见病为由入选，恒瑞医药的盐酸艾司氯胺酮注射液注射液以儿童用药等理由入选，联邦制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片以“申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申报”入选，东阳光药的恩替卡韦片以“同一生产线生产已通过及欧盟成员国德国的现场检查”入选，石药集团的孟鲁司特钠片和孟鲁

2018/8/10 10:06:31