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血管造影注射系统
产品名称: |
血管造影注射系统Angiographic Injection System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2311275号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ACIST Medical Systems Inc 【注册人住所】7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA 【生产地址】7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA 【代理人名称】依格斯(北京)医疗科技有限公司 【型号、规格】CMS2000, CVi 【结构及组成】由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中,应单独另行申报)。 【适用范围】Cvi用于四周血管和心血管造影过程中造影剂的注射控制。CMS2000用于心血管造影成像过程中造影剂的注射控制。具体性能指标见产品注册标准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0822-2010 《血管造影注射系统》 【售后服务机构】天津德世信医疗器械贸易有限公司
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