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血管造影注射系统

    产品名称: 血管造影注射系统Angiographic Injection System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2311275号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ACIST Medical Systems Inc
    【注册人住所】7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
    【生产地址】7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
    【代理人名称】依格斯(北京)医疗科技有限公司
    【型号、规格】CMS2000, CVi
    【结构及组成】由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中,应单独另行申报)。
    【适用范围】Cvi用于四周血管和心血管造影过程中造影剂的注射控制。CMS2000用于心血管造影成像过程中造影剂的注射控制。具体性能指标见产品注册标准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0822-2010 《血管造影注射系统》
    【售后服务机构】天津德世信医疗器械贸易有限公司

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