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超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管
产品名称: |
超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管Balloon for Ultrasonic Endoscope/Probe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2231667号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.11 |
有效期: |
2014-06-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 【注册人住所】2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO 【生产地址】东京都西多摩郡日之出町平井34-3 34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R 【结构及组成】该产品由水囊和水囊外套管组成,水囊外套管由插入部、连接部构成。水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶,水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品,可重复使用,使用时高温高压灭菌。 【适用范围】超声内窥镜专用水囊,向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水,通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触,进行超声波观察。水囊外鞘管,与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用,用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0874-2010《超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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