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血氧校准品

    产品名称: 血氧校准品Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401736号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】广州市祺泓贸易有限公司
    【型号、规格】总血红蛋白校准液≥70ml、稀释液≥180ml、清洗液F≥620ml、去蛋白溶液≥90ml
    【结构及组成】总血红蛋白定标液:盐水溶液中的染料、增粘剂、防腐剂;稀释液:去离子水、表面活性剂、缓冲剂、防腐剂;清洗液F:去离子水、表面活性剂、防腐剂;去蛋白溶液:去蛋白溶液、NaOCl;废液袋。产品有效期:未开封的试剂包常温储存(15-30℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于与Stat Profile Critical Care Xpress全自动分析仪配套使用,定量测定人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0812-2010

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