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酒精测定试剂盒辐射能量衰减检测法
产品名称: |
酒精测定试剂盒(辐射能量衰减检测法)REA Ethanol Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402808号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.07 |
有效期: |
2012-10-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】Abbott Park, IL 60064, USA 【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】100测试 【结构及组成】主要组成成份:1瓶< 5%烟碱腺嘌呤二核苷酸,制备于柠檬酸钠缓冲液中。1瓶< 5%酵母乙醇脱氢酶和<1%硫辛酰胺脱氢酶,制备于含有人血清缓冲液的蛋白稳定剂中。1瓶< 1%四唑盐染料和< 0.01%荧光素溶剂。产品有效期:2-8℃下为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品在AxSYM系统上使用,定量检测人全血、血清、血浆和尿液中的酒精浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4601-2008
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