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促红细胞生成素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 EPO |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401583号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】促红细胞生成素包被珠(L2EP12):包被珠包装带有条码。一个包装200个,包被有源于抗生物素蛋白链菌素的抗配基。L2KEP2:1包,L2KEP6:3包;促红细胞生成素试剂楔(L2EPA2):试剂楔带有条码。11.5毫升配基标记的鼠单克隆抗促红细胞生成素抗体,含防腐剂。11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的羊多克隆抗促红细胞生成素抗体缓冲液,含防腐剂。L2KEP2:1个,L2KEP6:3个;促红细胞生成素校正品(LEPL,LEPH):两瓶(低、高)冻干的含人重组促红细胞生成素的非人类血清基质,加入防腐剂。复溶每瓶加4.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KEP2:1套,L2KEP6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的促红细胞生成素(EPO)的含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0825-2010
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