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CFDA 将研究建立以临床疗效为导向的审评制度

月日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开，会议总结了食品药品监管工作，研究部署年食品药品监管和党风廉政建设重点工作。《医药经济报》记者从会上获悉，在年规范药品研发行为取得良好效果的基础上，今年将继续扎实推进药品医疗器械审评审批制度改革，着力提升中国制造药品质量。审评提质增效，以临床疗效为导向为解决当前药品医疗器械审评审批中存在的药品注册申报积压严重一些创新药品上市审批时间过长部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距等问题，年月，国家食药监总局报请国务院印发《关于改革药品医疗器械审

2016/1/18 9:13:16



快克为儿童感冒用药安全排忧解难

每年秋冬季节的到来，也成了小孩感冒的高发期，很多当父母都因此感到困扰，看着自己的孩子被感冒所折磨，心理也很不是滋味。之前某妈妈就吐槽到，自己的孩子因感冒感冒引起咳嗽咳嗽，就去医院给孩子开药服用，结果用尽各种办法都没能把药分开，自己感到十分的懊恼。从这位妈妈所吐槽的情况可以看出，当前我国儿童用药确实存在不少问题。此前，有数据曝出，我国七岁以外的儿童，多达几十万因用药不当导致耳聋，这是多么的可怕，也引起了父母们的极大重视。这究竟是何原因引起的呢不得不联想到数量和安全的问题。因为在我国多达几千种药品制

2015/2/9 23:37:30



某省启动第2轮飞检了！

近日，全省第二批药品跟踪检查工作动员会在省食品药品审核查验中心召开。中心副主任朱沂同志中心纪委书记康振国同志随机抽调的来自个市地的名药品检查员及中心有关同志出席了会议，会议由朱沂同志主持。本次跟踪检查是中心年重点工作内容之一。根据“双随机”原则，中心利用检查员选派系统随机选派检查员，随机抽取年度获得药品证书的企业。按照中药制剂化学药品原料药中药饮片和医用氧检查侧重点不同，中心制定了个性化的检查方案，并重点突出对质量管理体系各子系统的检查要点，对数据可靠性和新颁布药品附录执行情况的检查。会上，中心

2017/7/18 9:40:00



没完没了 隐瞒股权代持信息北大医药又挨一棒

方正集团与政泉控股的口水战终于烧到北大医药。北大医药近日因为信披违规不得不发布退市风险提示公告，让二级市场的投资者再次大跌眼镜。月日，北大医药发布风险提示公告称，该公司于年月日收到证监会调查通知书，因公司涉嫌违反证券法律法规，决定对公司进行立案调查。此前的月，政泉控股曾公开举报北大医药高管内幕交易，获利将近亿元。受此影响，北大医药的重组也不得不搁浅。如今再加上涉嫌信批违规，该公司连日来的遭遇可谓雪上加霜。上海嘉澜达律师事务所主任宋一欣告诉《投资时报》记者，“是否存在内幕交易等行为需等待证监会调查

2014/12/22 9:21:03



“叫停”潮来了？多省发文规范地市集采

医保局发文，规范地方带量采购。河北医保局发文，规范地方集采行为月日，河北医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，根据月日“国家组织药品集中采购政策培训班”精神，进一步加强本省集中采购工作管理。截至目前，据赛柏蓝不完全统计，福建三明联盟山东德州山东烟台山东济南山东菏泽浙江义乌湖北武汉安徽合肥安庆地区联盟等均已经开始探索地方带量采购。在市级集采如火如荼的势头之下，业内开始传出消息，市级集采或被叫停。据赛柏蓝了解的最新情况，从目前发文的省份发布的文

2020/7/10 9:28:31



“国家队”医院改革任务出台！（附44家委属医院名单）

近日，卫计委官网印发《关于做好国家卫生计生委和国家中医药局属管医院参加属地公立医院综合改革有关工作的通知》，决定全面推开国家卫生计生委国家中医药局直属医院和预算管理的高校附属医院（以下简称委局属管医院）综合改革，全部取消药品加成。《通知》中明确，委局属管医院要突出抓好重点改革任务落实，要做好多项具体工作落实和执行。严控特需医疗服务《通知》指出，委局属管医院要履行社会责任开展基本医疗服务，严格执行政府指导价，有序开展实行市场调节价的特需医疗服务及其他市场竞争比较充分个性化需求比较强的医疗服务，严格

2017/7/7 9:06:01