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体外血液滤过装置自体输血系统体外血液滤过装置自体输血系统

    产品名称: 体外血液滤过装置-自体输血系统Blood Autotransfusion System体外血液滤过装置-自体输血系统Blood Autotransfusion System
    注册/备案号: 国械注进20173456757
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-28
    有效期: 2022-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Surgical, Inc.
    【注册人住所】200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA
    【生产地址】200 W OhioAvenue Dover OH 44622 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统为一次性使用自体输血系统。产品由排出器、排出管、收集瓶、回输袋、引流管、三通和套针等部件组成,自体输血系统分为Hemovac自体输血(产品基本号为2555)和Zimmer自体输血(产品基本号2556)两种形式,用以区分400毫升和800毫升收集血液的容量。
    【适用范围】体外血液滤过装置是一个封闭的系统,用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统为一次性使用自体输血系统。产品由排出器、排出管、收集瓶、回输袋、引流管、三通和套针等部件组成,自体输血系统分为Hemovac自体输血(产品基本号为2555)和Zimmer自体输血(产品基本号2556)两种形式,用以区分400毫升和800毫升收集血液的容量。
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外血液滤过装置是一个封闭的系统,用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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