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套管套管针系统
产品名称: |
套管/套管针系统TROCAR System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2221620号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.11 |
有效期: |
2015-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS WINTER& IBE GMBH 【注册人住所】Kuehnstr61,22045汉堡,德国 Kuehnstr61,22045 Hamburg Germany 【生产地址】Kuehnstr 61,22045 汉堡,德国 Kuehnstr 61,22045 Hamburg Germany 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由套管、套管针、气腹针、密封帽、外径缩小管、导引管、引导杆、扩张器、阀、备用阀以及圆锥形物组成。本产品主要性能:各联接部位应牢固可靠,应容易安装和拆开;穿刺套渗水在1分钟内不得超过3滴;穿刺套管头部外表面应光滑,不得有锋棱,毛刺及明显的碰伤、划痕;套管针应有良好的刚性和韧性。 【适用范围】本产品用于内窥镜诊断和手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯苇音特和意北公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1503-2011《套管/套管针系统》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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