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超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件商品名
产品名称: |
超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件(商品名:Accurus)Accurus Ophthalmic Surgical System and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3233614号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.28 |
有效期: |
2012-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA 【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USA(Alcon Research Ltd.);Winkelriedstrasse 52,8203 Schaffhausen,Switzerland (Alcon Grieshaber AG) 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. 【型号、规格】Accurus 【结构及组成】产品由主机,显示屏,脚踏开关,遥控器,医生存储卡,输液杆,脚踏板,气源软管及附件组成,产品部件代码及描述见附页。系统有玻璃体切割、注/吸(重力注吸,VGFI输注灌注)、电凝、粉碎/超乳、剪切、移液系统、粘性液体控制功能。具体性能指标及型号区别见注册产品标准。 【适用范围】用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 爱尔康公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4994-2008《超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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