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髋臼置换手术工具
产品名称: |
髋臼置换手术工具Instruments of PE-PLUS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1101964号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.01 |
有效期: |
2014-07-01 |
变更日期: |
2010.11.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar,Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland 【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髋臼安装器、髋臼打入器、臼安装器把手等组成;材料为YY/T 0294.1中代号为P的不锈钢和POMC材料;非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关髋臼假体的组装和植入。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1214-2010《髋臼置换手术工具》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】注册地址由“Erlenstrasse 4a,6343Rotkreuz,Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d,6340 Baar,Switzerland”;删除生产场所地址中:Erlenstrasse 4a,6343 Rotkreuz,Switzerland和Oberneuhofstrasse 10,6340 Baar,Switzerland;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2010第1101964号”变更为“国食药监械(进)字2010第1101964号(更)”。
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