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骨接合植入物自断式螺钉商品名
产品名称: |
骨接合植入物-自断式螺钉(商品名:SPIN)Implants for osteosynthesis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3462383号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.09 |
有效期: |
2014-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Newdeal SAS 【注册人住所】Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France 【生产地址】Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】详见附件. 【结构及组成】自断式螺钉由符合ISO 5823-3 的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。部分产品表面着色。灭菌包装或非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定,特别是足、踝及手部手术。具体适用部位为: 小骨折块的固定, Weil截骨矫形手术固定,骨单皮质固定和手、足部位截骨术和骨折的固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1579-2010 《骨接合植入物-金属接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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