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胆固醇测定试剂盒酶法

    产品名称: 胆固醇测定试剂盒(酶法)Cholesterol-2 Reagent (CHOL-2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401423号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期: 2011.12.12
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
    【型号、规格】7×350测试 (ADVIA 1650/1800/2400)或7 x 280 测试 (ADVIA 1200)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0713-2010
    【备注】变更内容:变更内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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