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抗核抗体检测试剂盒多重微珠免疫法
产品名称: |
抗核抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401336号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.13 |
有效期: |
2014-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zeus Scientific,Inc. 【注册人住所】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 【生产地址】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 【代理人名称】上海朗卡贸易有限公司 【型号、规格】A20001 96次/盒 【结构及组成】复合悬浮磁珠,PE标记的羊抗人IgG γ链,阳性对照(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(双链DNA)和抗ANA(抗核抗体)的IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0693-2010
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