相关资讯

齐鲁过亿降压药首家过评 $10亿品种冲刺国产首个

近期，齐鲁制药在高血压用药领域有新进展卡维地洛片顺利过评，为国内首家，该产品在年中国公立医疗机构终端的销售额超过亿元；利奥西呱片报产，为国产首家，目前国内暂无仿制药获批。月日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的卡维地洛片顺利过评，为国内首家。卡维地洛为受体阻断剂，阻断受体的同时可舒张血管，临床上用于轻中度或伴有肾功能不全糖尿病的高血压患者，也可用于治疗有症状的充血性心力衰竭。国内有十多家企业拥有卡维地洛片生产批文，米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称

2022/4/2 9:01:32



上海市：自费药也被全面监控，药代将遭严查！

控费治理贿赂，组合拳不断推出并收紧绳索。昨日（日），上海市卫计委发改委食药监局税务局等九部门联合发布《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》（下称《通知》），对自费药的采购使用推出一系列“大动作”。事实上，就在今年月，上海刚刚出台了《关于进一步加强行风建设和整治药品回扣的实施意见》，宣布对自费药集中采购严禁诱导等，此番再度专门针对自费药联合多部门下通知，惩戒管理的决心不由得药企不得不重视起来。议价！价格联动！最狠的价格联动来了，而且参考范围越来越大。《通知》规定，全市医

2017/7/28 9:04:52



药监局：24批医疗器械不合格 械企名单公布

安徽省药监局公布抽检结果，共个品种批器械不合格。将处理不合格医疗器械近日，安徽省药监局发布《安徽省医疗器械质量公告（年第期）》表示，为加强医疗器械质量监督管理等，安徽省药监局组织对行政区域医疗器械生产经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。经抽验并核查确认，共个品种个批（台）次产品不符合标准规定，包括医用脱脂点纱布定制式义齿一次性使用输液器带针以及温热中低频治疗仪等产品。（文末附名单）对上述不符合标准规定的医疗器械产品，各市（直管县）药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关

2019/9/19 9:06:26



山东将中药配方颗粒纳入医保！适用范围放宽到一级医疗机构

月日，山东省医保局发布《关于做好中药配方颗粒医保支付工作的通知（试行）公开征求意见的公告》（以下简称“征求意见稿”），决定将经省药监局备案同意与国家规定的医保基金准予支付的中药饮片对应的山东省工业和信息化厅等部门批准的研究试点企业生产的中药配方颗粒，纳入医保基金支付范围，试行期年。适用范围放宽到一级（含一级）以上医疗机构。值得关注的是，今年新冠肺炎疫情爆发期间，中药配方颗粒受到了广泛认可。自湖北将符合条件的中药配方颗粒纳入医保支付后，医药大省山东也将这一政策落地，为中药配方颗粒市场的打开带来想象

2020/10/21 9:03:59



大批获欧美批文药品，报一致性评价

日前，公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》名单引起了业界关注，名单中有个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进行申报的。根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（年第号）》的相关规定，这些药品的申请在国内获批后，可视为通过一致性评价。不难看出，继华海药业的缬沙坦片后，越来越多企业正试图通过出口转内销的方式实现一致性评价的弯道超车。有统计数据指出，截至目前国内上市药企中拥有较多国外获批产品的排头方阵包括了华海药业石药集团海正药业恒瑞医药等，前三家药企目前已有一

2018/6/19 11:01:53



国家药价谈判机制“胎动” 专利、独家药品先行

药价改革中最具市场化和国际化管理思路的药价谈判机制，已正式进入立法程序。日获悉，《建立药品价格谈判机制试点工作方案》下称《方案》已于日正式结束了在国家相关部门间的意见征集，进入下一轮立法程序。根据本报拿到的《方案》，肿瘤用药肿瘤用药心血管用药儿童用药中成药和公共卫生用药中的专利药品和独家产品将最先享受“谈判”待遇。成立“药价谈判委”药品价格谈判，已经箭在弦上。“选择价格高疗效确切社会关注的若干专利药品和独家生产药品先行试点，以香港澳门台湾等大中华地区价格为参考，进行价格谈判。”《方案》在征求意见

2015/3/20 10:35:58